近日，我院迎来国家药物临床试验新机构备案后的首次监督检查，并顺利通过现场核验与综合评定，正式获得国家药物临床试验机构资质。经检查，我院临床试验机构、伦理委员会及皮肤病专业均完全符合国家标准，标志着我院已成功构建“药物+医疗器械”双资质临床试验体系，临床研究水平与综合实力获权威认可。
本次监督检查由广东省药品监督管理局审评认证中心专家组牵头开展。我院副院长夏菊梅、副院长郭建军，药物临床试验机构办公室、伦理委员会、皮肤病专业研究团队及各辅助科室核心成员共同参与迎检。检查期间，专家组通过听取工作汇报、开展现场访谈、核查文件资料、查验场所设施设备等多维方式，对机构管理、伦理审查、备案专业科室运行及辅助科室保障能力进行了全面细致的检查与专业指导。
作为本次备案的核心专业，皮肤科凭借扎实的研究基础、完善的设施配置获得专家组高度评价。目前，科室已建成完全符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求的专用受试者谈话室、临床试验药物储存室及资料室，配备齐全的医疗设备与应急救治条件，建立了闭环式质量管理体系。同时，科室研究团队覆盖银屑病、特应性皮炎、荨麻疹、脱发等多个优势亚专业，依托充足的患者群体，为开展高质量临床试验奠定了坚实基础。
此次成功获取药物临床试验机构资质，不仅为我院科研平台升级与学科建设注入强劲动力，更将为广大患者带来新的治疗希望，通过参与临床试验，患者可获得更多前沿治疗方案的选择。下一步，我院将始终秉持严谨、科学的态度，严格遵循GCP相关法律法规，持续推进临床试验机构规范化建设，积极拓展多领域临床试验项目，不断提升试验运行效率与质量，为推动区域医药行业创新发展、守护人民群众健康贡献更大力量。（来源：文/药学部 曾弋峰 皮肤科 李梦彤 图/戴素娟）
项目承接范围
1.药物临床试验：皮肤病专业。
2.医疗器械临床试验：肾病学专业、心血管内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、内分泌专业、骨科专业、泌尿外科专业、医学影像科（核磁共振成像诊断专业）。
机构办电话：020-62287563/62287566
邮箱：GYSYYLQXGCP@163.com
办公地址：广东省广州市增城区增江街光明东路1号广州医科大学附属第四医院GCP办公室